Рекамбис ~ в Апшеронске

Рекамбис

Рилпивирин (Rilpivirinum)

Суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением.

Белая или почти белая суспензия, свободная от видимых посторонних частиц.

противовирусные средства прямого действия - ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы

J05AG05. Рилпивирин

Действующее вещество - рилпивирин. Каждый флакон 2 мл содержит 600 мг рилпивирина.

Вспомогательные вещества: полоксамер 338, декстрозы моногидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид (для коррекции pH), вода для инъекций.

Препарат Рекамбис содержит действующее вещество рилпивирин. Он относится к группе препаратов под названием "противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы".

Способ действия препарата Рекамбис

Рекамбис применяется вместе с другими лекарственными препаратами для лечения ВИЧ для блокировки способности вируса создавать больше копий самого себя. Инъекции препарата Рекамбис не излечивают ВИЧ-инфекцию, но помогают снизить количество ВИЧ в Вашем организме и удерживать его на низком уровне. Это предотвращает повреждение иммунной системы и развитие инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом.

Рекамбис всегда вводят вместе с другим препаратом для лечения ВИЧ - каботегравиром в инъекциях. Они используются вместе у взрослых в возрасте 18 лет и старше, чья инфекция ВИЧ-1 уже находится под контролем.

Препарат Рекамбис показан к применению у взрослых в возрасте старше 18 лет для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1-го типа (ВИЧ-1), в комбинации с каботегравиром в виде инъекций.

Не применяйте препарат Рекамбис, если у Вас аллергия на рилпивирин или любые другие компоненты препарата.

Не используйте препарат Рекамбис, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку они могут повлиять на активность препарата Рекамбис или других препаратов:

* карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин (препараты для лечения эпилепсии и предотвращения судорог)

* рифабутин, рифампицин, рифапентин (препараты для лечения некоторых бактериальных инфекций, таких как туберкулез)

* дексаметазон (кортикостероид, используемый при различных состояниях, таких как воспаление и аллергические реакции) в качестве курса перорального или инъекционного лечения, кроме лечения однократной дозой

* зверобой продырявленный (Hypericum perforatum, лекарственное растительное средство от депрессии)

Если Вы принимаете что-либо из вышеперечисленного; проконсультируйтесь у Вашею врача в отношении замены данных лекарственных препаратов.

Перед применением препарата Рекамбис проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Рекамбис не излечивает от ВИЧ-инфекции. Это часть лечения, направленного на уменьшение количества вируса в крови. При применении данного препарата Вы все равно можете передать ВИЧ, хотя риск снижается за счет эффективной противовирусной терапии. Обсудите со своим врачом меры предосторожности, которые необходимо предпринять, чтобы не заразить других людей.

Сообщите своему врачу

Проверьте следующие пункты и сообщите своему врачу, относится ли какой-либо из них к Вам.

Вы должны посещать все запланированные визиты для инъекций, не пропускать ни одного визита, это очень важно для успеха Вашего лечения. Если Вы не можете явиться на запланированный визит, как можно скорее сообщите об этом своему врачу.

Сообщите своему врачу, если у Вас когда-либо наблюдались проблемы с печенью, включая гепатит В или гепатит С, или проблемы с почками. Ваш врач может проверить, насколько хорошо работают Ваши печень или почки, чтобы решить, можно ли Вам применять препарат Рекамбис.

Немедленно сообщите своему врачу, если Вы заметили какие-либо симптомы инфекции (например, лихорадку, озноб, потоотделение). У некоторых пациентов с ВИЧ вскоре после начала лечения ВИЧ может возникнуть воспаление вследствие ранее существовавших инфекций. Считается, что эти симптомы связаны с улучшением иммунного ответа организма, что позволяет организму бороться с инфекциями, которые присутствовали ранее, но не вызывали явных симптомов.

Также немедленно сообщите своему врачу, если Вы заметили такие симптомы, как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и продвигающаяся вверх по направлению к туловищу, ощущение сердцебиения, тремор (дрожание) или гиперактивность. Это связано с тем, что после того, как Вы начнете принимать препараты для лечения ВИЧ-инфекции, также могут возникать аутоиммунные нарушения под названием "синдром реактивации иммунитета" (состояния, при которых иммунная система ошибочно атакует здоровые ткани тела). Аутоиммунные нарушения могут возникать через много месяцев после начала лечения.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты, которые могут вызвать опасное для жизни нерегулярное сердцебиение (желудочковая тахикардия типа "пируэт").

Реакции на инъекции

У некоторых людей в течение нескольких минут после инъекции рилпивирина проявлялись симптомы реакции на инъекцию. Большинство симптомов исчезало в течение нескольких минут после инъекции. Симптомы реакций на инъекцию могут включать: затрудненное дыхание, спастические боли в животе, сыпь, потоотделение, онемение во рту, чувство беспокойства, ощущение тепла, головокружение или ощущение, что Вы собираетесь потерять сознание (обморок), изменения артериального давления, боль (например, в спине и груди). Сообщите медицинскому работнику, если Вы испытываете эти симптомы после инъекции.

Регулярные приемы важны

Важно посещать запланированные визиты для применения препарата Рекамбис, чтобы контролировать ВИЧ-инфекцию и не допустить ухудшения заболевания. Не пропускайте ни одного визита, это очень важно для успеха Вашего лечения. Если Вы не можете явиться на запланированный визит, как можно скорее сообщите об этом своему врачу. Поговорите со своим врачом, если Вы думаете о прекращении лечения. Если Вы поздно получили инъекцию препарата Рекамбис или прекратили прием препарата Рекамбис, Вам необходимо будет принимать другие препараты для лечения ВИЧ-инфекции и снижения риска резистентности (устойчивость к воздействию различных повреждающих факторов) вируса, поскольку уровень препарата в Вашем организме будет слишком низким для лечения ВИЧ- инфекции.

Дети

Препарат Рекамбис не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Рекамбис у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Немедленно сообщите своему врачу, если Вы беременны или планируете забеременеть. Ваш врач рассмотрит соотношение пользы и риска для Вас и Вашего ребенка при использовании препарата Рекамбис во время беременности. Если Вы планируете беременность, заранее посоветуйтесь с Вашим врачом, так как рилпивирин может оставаться в Вашем организме до 4 лет после последней инъекции препарата Рекамбис.

ВИЧ-инфицированным женщинам нельзя кормить грудью, поскольку ВИЧ может перейти в грудное молоко и инфицировать ребенка.

Перед началом применения любых лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость, головокружение или сонливость во время лечения препаратом Рекамбис. Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если у Вас наблюдаются какие-либо из этих нежелательных реакций.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут влиять на уровень препарата Рекамбис в крови, если Вы принимаете их во время лечения препаратом Рекамбис, или препарат Рекамбис может повлиять на эффективность другого лекарственного препарата.

Не используйте препарат Рекамбис, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку они могут повлиять на активность препарата Рекамбис или других препаратов:

* карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин (препараты для лечения эпилепсии и предотвращения судорог)

* рифабутин, рифампицин, рифапентин (препараты для лечения некоторых бактериальных инфекций, таких как туберкулез)

* дексаметазон (кортикостероид, используемый при различных состояниях, таких как воспаление и аллергические реакции) в качестве курса перорального или инъекционного лечения, кроме лечения однократной дозой

* зверобой продырявленный (Hypericum perforatum, лекарственное растительное средство от депрессии)

Если Вы принимаете что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь у Вашего врача в отношении замены данных лекарственных препаратов.

Эффекты препарата Рекамбис или других лекарственных препаратов могут изменяться, если Вы принимаете препарат Рекамбис вместе с любым из следующих препаратов:

* кларитромицин, эритромицин (антибиотики)

* метадон (используется для лечения синдрома наркотической отмены и зависимости)

Препарат Рекамбис содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 2 мл инъекции, то есть по сути не содержит натрия.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Рекомендуемая доза:

Вы будете получать инъекцию раз в месяц или раз в 2 месяца вместе с другим инъекционным препаратом, который называется каботегравир. Ваш врач объяснит Вам, как часто Вы будете получать данный препарат.

Когда Вы начнете лечение препаратом Рекамбис,

Вы и Ваш врач можете решить начать лечение с ежедневного приема 1 таблетки рилпивирина 25 мг во время еды и 1 таблетки каботегравира 30 мг в течение 1 месяца перед Вашей первой инъекцией препарата Рекамбис. Это называется вводная пероральная терапия - прием таблеток, прежде чем Вы будете получать инъекции препарата Рекамбис и каботегравира, который позволит Вашему врачу проверить, насколько хорошо Вы переносите данные препараты.

Альтернативно, Вы и Ваш врач можете решить начать лечение непосредственно с введения инъекции препарата Рекамбис.

Если Вы будете получать препарат Рекамбис каждый месяц, Ваша схема лечения будет следующей:

-------------T-------------------------------------------------¬

¦

¦

Рекомендуемая доза ¦

+------------+------------------------T------------------------+

¦Препарат ¦Первая инъекция ¦Вторая и последующая¦

¦

¦

¦инъекция, каждый месяц ¦

+------------+------------------------+------------------------+

¦Рилпивирин ¦Одна инъекция 900 мг ¦Инъекция 600 мг каждый¦

¦

¦

¦месяц ¦

+------------+------------------------+------------------------+

¦Каботегравир¦Одна инъекция 600 мг ¦Инъекция 400 мг каждый¦

¦

¦

¦месяц ¦

L------------+------------------------+-------------------------

Если Вы будете получать препарат Рекамбис раз в 2 месяца, Ваша схема лечения будет следующей:

-------------T-------------------------------------------------¬

¦

¦

Рекомендуемая доза ¦

+------------+------------------------T------------------------+

¦Препарат ¦Первая и вторая инъекция¦Третья и последующая¦

¦

¦через 1 месяц ¦инъекция, каждые 2¦

¦

¦

¦месяца ¦

+------------+------------------------+------------------------+

¦Рилпивирин ¦Одна инъекция 900 мг ¦Инъекция 900 мг каждые 2¦

¦

¦

¦месяца ¦

+------------+------------------------+------------------------+

¦Каботегравир¦Одна инъекция 600 мг ¦Инъекция 600 мг каждые 2¦

¦

¦

¦месяца ¦

L------------+------------------------+-------------------------

Путь и способ введения

Медсестра или врач выполнят Вам инъекцию препарата Рекамбис в мышцу ягодицы (внутримышечная или в/м инъекция).

Продолжительность терапии

Получайте препарат Рекамбис до тех пор, пока Ваш врач рекомендует это. Не прекращайте применение без рекомендации врача.

Если Вы получили превышенную дозу инъекции препарата Рекамбис

Врач или медсестра проводят инъекции, поэтому маловероятно, что Вы получите превышенную дозу. Если Вас это беспокоит, сообщите об этом врачу или медицинской сестре.

Если Вы пропустили инъекцию препарата Рекамбис

Важно регулярно записываться на прием для получения инъекции. Если Вы пропускаете визит, немедленно обратитесь к врачу для назначения нового визита.

Поговорите со своим врачом, если считаете, что не сможете получить инъекцию препарата Рекамбис в обычное время. Ваш врач может порекомендовать Вам вместо этого принимать таблетки, пока Вы снова не сможете получить инъекцию препарата Рекамбис.

Если Вы прекратили применение препарата Рекамбис

Не прекращайте получать препарат Рекамбис без консультации с Вашим врачом.

Низкий уровень рилпивирина (действующее вещество препарата Рекамбис) может оставаться в Вашем организме до 4 лет после прекращения лечения. Однако после того, как Вы получили последнюю инъекцию препарата Рекамбис, оставшиеся низкие уровни рилпивирина не будут работать достаточно хорошо против вируса, который затем может стать резистентным. Чтобы держать Вашу инфекцию ВИЧ-1 под контролем, и не дать вирусу стать резистентным, Вы должны начать другое лечение ВИЧ к тому времени, когда будет запланирована Ваша следующая инъекция препарата Рекамбис.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Ниже приводится список нежелательных реакций, зарегистрированных при применении препарата Рекамбис с каботегравиром в инъекциях.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

* головная боль

* реакции в месте инъекции: боль и дискомфорт, уплотнение или припухлость

* повышение температуры тела (гипертермия), которое-может возникнуть-в-течение одной недели после инъекций

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

* реакции в месте инъекции: покраснение, зуд, отек, местное повышение температуры, или кровоподтек (может включать изменение цвета кожи), или гематома (скопление крови под кожей)

* депрессия

* тревожность

* необычные сновидения

* нарушение сна (бессонница)

* головокружение

* тошнота

* рвота

* боль в животе

* вздутие (метеоризм)

* диарея

* сыпь

* боль в мышцах (миалгия)

* чувство слабости (астения)

* плохое общее самочувствие (недомогание)

* набор массы тела

* усталость

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

* реакции в месте инъекции: онемение, незначительное кровотечение, абсцесс (скопление гноя) или целлюлит (ощущение жара, отек или покраснение)

* чувство сонливости (сонливость)

* головокружение во время и после инъекции. Это может привести к падению (вазовагальные реакции в ответ на инъекцию)

* повреждение печени (признаки могут включать пожелтение кожи и склер; потерю аппетита, зуд, болезненность в области желудка, светлый стул или необычно темный цвет мочи)

* изменения в анализах крови для оценки функции печени (повышение трансаминаз}

* повышение уровня билирубина (вещество, образующееся в печени) в крови

Другие нежелательные реакции:

* сильная боль в животе, вызванная воспалением поджелудочной железы (панкреатит)

Следующие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при приеме таблеток рилпивирина, также могут возникать при инъекции препарата Рекамбис:

Очень часто (может возникать у более чем 1 человека из 10):

* повышение уровня холестерина и/или амилазы поджелудочной железы в крови

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

* снижение аппетита

* нарушение сна

* снижение настроения

* дискомфорт в животе

* сухость во рту

* снижение числа белых кровяных клеток (лейкоцитов) и/или тромбоцитов, снижение уровня гемоглобина в Вашей крови, повышение уровня триглицеридов и/или липазы в Вашей крови

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

* признаки или симптомы воспаления или инфекции, например, лихорадка, озноб, потоотделение.

суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением 600 мг

2 мл - флаконы - пачки картонные

суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением 900 мг

3 мл - флаконы - пачки картонные

2 года

При температуре 2-8 град. (не замораживать)

по рецепту