Найти
Торговое название:
ФЛЕКСВАК (Вакцина дизентерийная против шигелл Флекснера липополисахаридная)
Международное название:
Вакцина для профилактики дизентерии липополисахаридная
Фармакологическая группа:
МИБП-вакцина
Описание:
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.
Характеристика
Вакцина ФЛЕКСВАК (Вакцина дизентерийная против шигелл Флекснера липополисахаридная) представляет собой водный раствор модифицированных липополисахаридов, извлеченных из культуры Shigella flexneri, очищенных ферментативными и физико-химическими методами.
Код АТХ:
J07AX. Другие противобактериальные вакцины
на 1 дозу
--------------------------------------------T----------------------¬¦Наименование компонента ¦Количество ¦+-------------------------------------------+----------------------+¦Действующие вещества: ¦+-------------------------------------------T----------------------+¦Модифицированные липополисахариды Shigella ¦0,125 мг ¦¦flexneri: ¦ ¦+-------------------------------------------+----------------------+¦штамм 2а N1605-8 ¦0,025 мг ¦+-------------------------------------------+----------------------+¦штамм 3а N2167 ¦0,025 мг ¦+-------------------------------------------+----------------------+¦штамм 1b N 1818 ¦0,025 мг ¦+-------------------------------------------+----------------------+¦штамм Y N 2643 ¦0,025 мг ¦+-------------------------------------------+----------------------+¦штамм 6 N281-55 ¦0,025 мг ¦+-------------------------------------------+----------------------+¦Вспомогательные вещества: ¦+-------------------------------------------T----------------------+¦Фенол ¦Не более 0,75 мг ¦+-------------------------------------------+----------------------+¦Натрия хлорид ¦4,2 мг ¦+-------------------------------------------+----------------------+¦Динатрия гидрофосфат гептагидрат ¦0,052 мг ¦+-------------------------------------------+----------------------+¦Натрия дигидрофосфат дигидрат ¦0,017 мг ¦+-------------------------------------------+----------------------+¦Вода для инъекций ¦до 0,5 мл ¦L-------------------------------------------+-----------------------
Профилактика дизентерии Флекснера у взрослых.
Вакцинация в плановом порядке рекомендуется для:
- работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий;
- лиц, занятых в сфере общественного питания, предприятий по производству пищевых продуктов и коммунального хозяйства.
По эпидемическим показаниям прививки проводят:
- при осложнении эпидемической ситуации (стихийные бедствия, крупные аварии на коммунальных сетях и т.д.);
- лицам в эпидемических очагах дизентерии Флекснера;
- лицам, отъезжающим в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Флекснера.
* Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
* Беременность, период грудного вскармливания.
* Сильные (температура выше 40 град.С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) и необычные реакции на предшествовавшее введение вакцины ФЛЕКСВАК.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
Для внутримышечного и подкожного введения.
Прививки производят однократно.
Вакцину вводят глубоко подкожно или внутримышечно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза составляет 0,5 мл (125 мкг модифицированного липополисахарида) для всех возрастов.
Повторную вакцинацию проводят при необходимости ежегодно однократно той же дозой препарата.
Указанные побочные эффекты и нежелательные реакции выявлены в ходе клинических исследований. Реакции на введение вакцины развиваются редко и расцениваются как слабые.
Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии с частотой их возникновения и представлены для каждого показания: очень часто (>/=1/10), часто (<1/10, >/= 1/100), нечасто (<1/100, >/= 1/1000), редко (<1/1000, > /=1/10 000), очень редко (<1/10 000).
Местные реакции
Часто: покраснение (гиперемия) и уплотнение в месте инъекции.
Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения и уплотнения.
Как и любая другая вакцина, вакцина ФЛЕКСВАК может не обеспечить 100% защиту у всех привитых лиц.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью стекла или упаковки, а также при изменении его физических свойств, истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул, а также процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку, при ее наличии.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Информация по возможному негативному влиянию отсутствует.